Wir sind telefonisch für Sie erreichbar!

Montag bis Freitag von 08:00 bis 15:00 Uhr

DIN Media Kundenservice
Telefon +49 30 58885700-70

Norm [ZURÜCKGEZOGEN]

DIN EN ISO 11070:2015-03

Sterile intravaskuläre Einführinstrumente, Dilatatoren und Führungsdrähte zur einmaligen Verwendung (ISO 11070:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11070:2014

Englischer Titel
Sterile single-use intravascular introducers, dilators and guidewires (ISO 11070:2014); German version EN ISO 11070:2014
Ausgabedatum
2015-03
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
36

ab 106,30 EUR inkl. MwSt.

ab 99,35 EUR exkl. MwSt.

Format- und Sprachoptionen

PDF-Download 1
  • 106,30 EUR

  • 132,90 EUR

Versand (3-5 Werktage) 1
  • 128,50 EUR

  • 161,00 EUR

Mit dem Normenticker beobachten

1

 Achtung: Dokument zurückgezogen!

Einfach Abo: Jetzt Zeit und Geld sparen!

Dieses Dokument können Sie auch abonnieren – zusammen mit anderen wichtigen Normen Ihrer Branche. Das macht die Arbeit leichter und rechnet sich schon nach kurzer Zeit.

Sparschwein_data
Abo Vorteile
Sparschwein Vorteil 1_data

Wichtige Normen Ihrer Branche, regelmäßig aktualisiert

Sparschwein Vorteil 2_data

Viel günstiger als im Einzelkauf

Sparschwein Vorteil 3_data

Praktische Funktionen: Filter, Versionsvergleich und mehr

Ausgabedatum
2015-03
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
36

Schnelle Zustellung per Download oder Versand

Sicherer Kauf mit Kreditkarte oder auf Rechnung

Jederzeit verschlüsselte Datenübertragung

Einführungsbeitrag

Die vorliegende Norm legt Anforderungen an Einführkanülen, Einführkatheter, Führungshülsen, Führungsdrähte und Dilatatoren fest, die steril geliefert werden und zur einmaligen Verwendung mit intravaskulären Kathetern nach ISO 10555-1 bestimmt sind. Neben allgemeinen Anforderungen an die Sterilisation, Bioverträglichkeit, Korrissionsbeständigkeit oder Röntgenfähigkeit sind zusätzliche Anforderungen an Maße, Ansätze, Spitzen und Höchstwert der Zugkraft spezifiziert. Darüber hinaus werden in den normativen Anhängen Prüfverfahren, zum Beispiel zur Bestimmung der Korrosionsbeständigkeit, Dichtheit, Zugkraft, Bruch- und Biegefestigkeit, beschrieben. Die Internationale Norm wurde vom ISO/TC 84 "Devices for administration of medicinal products and intravascular catheters" in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 205 "Nicht aktive Medizinprodukte" (Sekretariat: DIN, Deutschland) erstellt. Das zuständige deutsche Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-01-02 AA "Katheter, Drainagen" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed).

Inhaltsverzeichnis
ICS
11.040.25
Ersatzvermerk

Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 11070:1999-07 .

Dokument wurde ersetzt durch DIN EN ISO 11070:2018-10 .

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 11070:1999-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Erweiterung des Titels (Dilatatoren und Führungsdrähte ergänzt); b) Einleitung wurde ergänzt; c) normative Verweisungen und Literaturhinwiese wurden ergänzt und aktualisiert; d) geeignete Prüfverfahren zum Nachweis der Röntgenfähigkeit ergänzt (siehe 4.5); e) Anforderungen an die vom Hersteller zu liefernden Informationen überarbeitet; f) Anforderungen an Kanülenspitzen überarbeitet; g) Anforderungen an Größenbezeichnung (7.2) und Ansatz (7.5) an Führungshülsen überarbeitet; h) Anforderungen an Führungsdrähte (Abschnitt 8) überarbeitet; i) Anforderungen an Kegelansatz (9.3.2) an Dilatoren überarbeitet; j) Prüfverfahren in den Anhängen A bis H überarbeitet; k) Norm redaktionell überarbeitet.

Normen mitgestalten

Lade Empfehlungen...
Lade Empfehlungen...