DIN EN IEC 60601-2-22:2022-10

Dieser Teil von IEC 60601 gilt für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Lasergeräten für chirurgische, therapeutische, medizinisch diagnostische, kosmetische oder tierärztliche Anwendungen mit dem bestimmungsgemäßen Gebrauch an Menschen oder Tieren, klassifiziert als Lasereinrichtungen der Klasse 1C, bei dem der umschlossene Laser der Klasse 3B oder 4 entspricht, oder als Lasereinrichtungen der Klasse 3B oder Klasse 4. Medizinische elektrische Geräte oder medizinische elektrische Systeme, die Laser als Quellen für die zum Patienten oder Tier übertragene Energie enthalten und bei denen die Laser wie vorstehend angeführt festgelegt sind, werden in diesem Dokument als „Lasergerät“ bezeichnet. Lasereinrichtungen für diese Anwendungen, die als Lasereinrichtung der Klasse 1, 1M, 2, 2M, oder 3R klassifiziert sind, werden durch IEC 60825-1:2014 und die Allgemeinen Festlegungen abgedeckt. Der Zweck dieser Besonderen Festlegungen ist es, besondere Anforderungen an die Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale für die Sicherheit von chirurgischen, kosmetischen, therapeutischen und diagnostischen Lasergeräten zu erstellen. Unter Berücksichtigung des Anwendungsbereich dieser Besonderen Festlegungen werden keine Einschränkungen definiert. Lasergeräte für chirurgische, therapeutische, medizinisch diagnostische, kosmetische oder tierärztliche Anwendungen unter Berücksichtigung des bestimmungsgemäßen Gebrauch an Menschen oder Tieren.