DIN EN IEC 60601-2-20:2024-10

Dieses Dokument gilt für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von SÄUGLINGS-TRANSPORTINKUBATOREN, wie in 201.3.208 definiert, nachfolgend als ME-GERÄTE bezeichnet. Ist ein Abschnitt oder Unterabschnitt nur speziell für die Anwendung auf ME-GERÄTE oder ME-SYSTEME vorgesehen, ist dies aus Überschrift und Inhalt des Abschnitts oder Unterabschnitts ersichtlich. Ist das nicht der Fall, trifft der Abschnitt oder Unterabschnitt, wo anwendbar, auf das ME-GERÄT und das ME-SYSTEM zu. Diese Dokument gilt nicht für: - Geräte, die Wärme über MATTEN, Kissen oder MATRATZEN im medizinischen Bereich abgeben; siehe IEC 60601-2-35; - Säuglingsinkubatoren, die keine SÄUGLINGS-TRANSPORTINKUBATOREN sind; siehe IEC 60601-2-19; - SÄUGLINGSWÄRMESTRAHLER; siehe IEC 60601-2-21; - SÄUGLINGS-PHOTOTHERAPIEGERÄTE; siehe IEC 60601-2-50. Gegenüber DIN EN IEC 60601-2-20 (VDE 0750-2-20):2021-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Der Abschnitt "Normative Verweisungen" wurde überarbeitet und ergänzt; b) Einzelne Begriffe und Definitionen wurden überarbeitet und der Verweis auf IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 hinzugefügt; c) Im Abschnitt "Schallpegel von hörbaren Alarmen" sind die Werte des Schallpegels adaptiert worden; d) Im Abschnitt "Genauigkeit der Anzeige der Transportinkubatortemperatur" wurde der Wert der Genauigkeit angepasst; e) In den Abschnitten "Normative Verweisungen" und "Elektromagnetische Störgrößen - Anforderungen und Prüfungen" sowie in den Unterabschnitten "Ergänzungsnormen" und "Störfestigkeits-Prüfpegel" wurde der Verweis auf IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 ergänzt; f) Ein Unterabschnitt 212.4.1 "Zusätzliche Anforderungen für Versorgungsnetze für ME-Geräte und ME-Systeme" wurde hinzugefügt; g) Ein Unterabschnitt 212.10.1 "Zusätzliche Anforderungen an die mechanische Festigkeit von ME-Geräten, die für die Umgebung für den Notfalleinsatz vorgesehen sind" wurde hinzugefügt; h) Ein Abschnitt 212.11 "Zusätzliche Anforderungen an die elektromagnetische Verträglichkeit von ME-Geräten und ME-Systemen" wurde hinzugefügt; i) Anhang AA wurde überarbeitet und ergänzt. Diese spezifische Norm legt Anforderungen für die Sicherheit von SÄUGLINGS-TRANSPORTINKUBATOREN fest.