Liebe Kundinnen, liebe Kunden,
wir verabschieden uns in die Feiertage und sind ab dem 2. Januar 2025 wieder persönlich für Sie da.
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Wir wünschen Ihnen schöne Feiertage, eine besinnliche Zeit und ein gesundes Neues Jahr!
Ihre DIN Media GmbH
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Norm [AKTUELL]
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Diese Internationale Norm gilt für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Geräte zur Linsenentfernung und Geräte zur Glaskörperentfernung in der Augenchirurgie und für das zugehörige Zubehör, das an diese Medizingeräte angeschlossen werden kann. Diese Internationale Norm ist die Anpassung an die Änderungen, die in der IEC 60601-1 und IEC 60601-1-x Grundnorm und Ergänzungsnormen Ausgabe 3.1 vorgenommen wurden. Diese Ergänzung ändert den Inhalt der zweiten Ausgabe der IEC 80601-2-58, die im Jahr 2014 veröffentlicht wurde. Diese Ergänzung stellt eine technische Überarbeitung dar. Zuständig ist das DKE/UK 812.2 "Therapie, Chirurgie" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.
Dieses Dokument ersetzt DIN EN 80601-2-58:2015-11; VDE 0750-2-58:2015-11 .
Gegenüber DIN EN 80601-2-58 (VDE 0750-2-58):2015-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Integration des überarbeiteten Begriffs "wesentliches Leistungsmerkmal" und Überarbeitung der Identifikation von wesentlichen Leistungsmerkmalen; b) Aktualisierung der Verweisungen auf die Allgemeinen Festlegungen und auf die Ergänzungsnormen, um sie an die Änderungen der Allgemeinen Festlegungen und anderer Ergänzungsnormen anzupassen; c) Ergänzung von Bildzeichen zur Norm; d) Aktualisierung der EMV-Anforderungen.