Liebe Kundinnen, liebe Kunden,

wir verabschieden uns in die Feiertage und sind ab dem 2. Januar 2025 wieder persönlich für Sie da.

Bitte beachten Sie, dass neue Registrierungen und manuell zu bearbeitende Anliegen erst ab diesem Zeitpunkt bearbeitet werden. 

Bestellungen und Downloads können Sie selbstverständlich jederzeit online durchführen, und unsere FAQ bieten Ihnen viele hilfreiche Informationen.

Wir wünschen Ihnen schöne Feiertage, eine besinnliche Zeit und ein gesundes Neues Jahr! 

Ihre DIN Media GmbH

Wir sind telefonisch für Sie erreichbar!

Montag bis Freitag von 08:00 bis 15:00 Uhr

DIN Media Kundenservice
Telefon +49 30 58885700-70

Norm [ZURÜCKGEZOGEN]

DIN EN 62304 Berichtigung 1:2009-05

VDE 0750-101 Berichtigung 1:2009-05

Medizingeräte-Software - Software-Lebenszyklus-Prozesse (IEC 62304:2006); Deutsche Fassung EN 62304:2006, Berichtigung zu DIN EN 62304 (VDE 0750-101):2007-03; Deutsche Fassung CENELEC-Cor.: 2008 zu EN 62304:2006

Englischer Titel
Medical device software - Software life-cycle processes (IEC 62304:2006); German version EN 62304:2006, Corrigendum to DIN EN 62304 (VDE 0750-101):2007-03; German version CENELEC-Cor.: 2008 to EN 62304:2006
Ausgabedatum
2009-05
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
3

Kostenlos

Format- und Sprachoptionen

Versand (3-5 Werktage) 1
  • Kostenlos

Mit dem Normenticker beobachten

1

 Achtung: Dokument zurückgezogen!

Einfach Abo: Jetzt Zeit und Geld sparen!

Dieses Dokument können Sie auch abonnieren – zusammen mit anderen wichtigen Normen Ihrer Branche. Das macht die Arbeit leichter und rechnet sich schon nach kurzer Zeit.

Sparschwein_data
Abo Vorteile
Sparschwein Vorteil 1_data

Wichtige Normen Ihrer Branche, regelmäßig aktualisiert

Sparschwein Vorteil 2_data

Viel günstiger als im Einzelkauf

Sparschwein Vorteil 3_data

Praktische Funktionen: Filter, Versionsvergleich und mehr

Ausgabedatum
2009-05
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
3

Schnelle Zustellung per Download oder Versand

Sicherer Kauf mit Kreditkarte oder auf Rechnung

Jederzeit verschlüsselte Datenübertragung

Einführungsbeitrag

Die Berichtigung 1:2008 bezieht sich auf das CENELEC-Vorwort. Folgendes wurde geändert: Der letzte Absatz im Vorwort ist wie folgt zu ersetzen:
"Diese Europäische Norm wurde unter einem an CENELEC von der Europäischen Kommission und der Europäischen Freihandelszone erteilten Mandat ausgearbeitet und unterstützt die grundsätzlichen Anforderungen der EG-Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EG und 98/79/EG. Siehe Anhang ZZ. Die Anhänge ZA und ZZ wurden von CENELEC hinzugefügt. Folgender Anhang ZZ ist hinzuzufügen: Anhang ZZ (informativ), Zusammenhang mit Grundlegenden Anforderungen von EG-Richtlinien. Diese Europäische Norm wurde unter einem Mandat erstellt, das von der Europäischen Kommission und der Europäischen Freihandelszone an CENELEC gegeben wurde. Diese Europäische Norm deckt innerhalb ihres Anwendungsbereiches die grundlegenden Anforderungen ab, die in Anhang I der EG-Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EG und 98/79/EG enthalten sind. Die Übereinstimmung mit dieser Norm ist eine Möglichkeit, die Konformität mit den festgelegten grundlegenden Anforderungen der betreffenden EG-Richtlinien zu erklären.
WARNHINWEIS: Für Produkte, die in den Anwendungsbereich dieser Norm fallen, können weitere Anforderungen und weitere EG-Richtlinien anwendbar sein."
Für die Berichtigung 1 ist das DKE/UK 811.3 "Sicherheit von medizinisch genutzten Geräten/Systemen/Einrichtungen in der vernetzten Anwendung" zuständig.

Ersatzvermerk

Dokument wurde ersetzt durch DIN EN 62304:2016-10; VDE 0750-101:2016-10 .

Normen mitgestalten

Lade Empfehlungen...
Lade Empfehlungen...