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Der Anhang ZZ der DIN EN 60601-1-8:2014-04 wird mit einer detaillierten Tabelle in Bezug auf die Konformitätsvermutung mit der Medical Device Directive ergänzt. Diese Tabellenergänzung ist Grundlage der Listung im europäischen Amtsblatt der EU als harmonisierte Norm. Zuständig ist das DKE/K 811 "Allgemeine Bestimmungen für elektrische Einrichtungen in medizinischer Anwendung" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.
Dokument wurde ersetzt durch DIN EN 60601-1-8:2021-12; VDE 0750-1-8:2021-12 .