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Dieses Dokument ersetzt DIN 58130:1996-12 .
Dokument wurde ersetzt durch DIN EN ISO 81060-2:2020-03 , DIN EN ISO 81060-2:2014-10 .
Gegenüber DIN 58130:1996-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aufnahme eines sequentiellen Prüfverfahrens b) Aufnahme eines Beispiels für ein Protokoll der klinischen Prüfung c) Redaktionell überarbeitet