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In der Zahnheilkunde werden seit vielen Jahren Intraoralkameras in der Mundhöhle des Patienten angewendet. Mit der Intraoralkamera steht dem Zahnarzt ein Hilfsmittel zur Verfügung, das in der Lage ist, die Kommunikation mit dem Patienten deutlich zu verbessern, die Dokumentation zu erleichtern und die Diagnostik auf eine andere qualitative Ebene zu heben. Der technologische Fortschritt ermöglicht fortwährend die Entwicklung verbesserter und neuer Handstücke, deren Handhabung einfacher wird und deren Anwendungsmöglichkeiten erweitert werden. Diese Intraoralkameras werden von der Dentalindustrie unter Verwendung von Qualitätsmanagementmethoden als hochwertiges Medizinprodukt produziert. Um dieses hohe Qualitätsniveau aufrechtzuerhalten, beschreibt diese Norm die anwendbaren technischen Produktmerkmale.