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Norm-Entwurf
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Dieses Dokument legt die Klassifizierung, Anforderungen und Prüfverfahren fest für endodontische Versiegelungswerkstoffe, die in der Zahnheilkunde verwendet werden. Dieses Dokument gilt sowohl für Werkstoffe, die für die konventionelle orthograde endodontische Versiegelung (Typ 1) verwendet werden, als auch für Werkstoffe, die für andere endodontische Versiegelungsverfahren wie Apexifikation, Perforationsfüllung, Resorption oder retrograde Wurzelendfüllung (Typ 2) verwendet werden. Die endodontischen Versiegelungswerkstoffe vom Typ 2 dürfen für die Vitalpulpatherapie verwendet werden. Dieses Dokument enthält jedoch keine Anforderungen in Bezug auf die Vitalpulpatherapie. Dieses Dokument legt keine Anforderungen oder Prüfverfahren für die Sterilität fest. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 014-00-01 AA "Füllungswerkstoffe" im DIN-Normenausschuss Dental (NADENT).
Gegenüber DIN EN ISO 6876:2012-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aufnahme von endodontischen Versiegelungsmaterialien, ausgenommen orthograde endodontische Versiegelungsmaterialien, die mit endodontischen Obturationsmaterialien verwendet werden; b) Definition und Klassifizierung von zwei Arten von endodontischen Dichtungsmaterialien; c) Wechsel des Formenmaterials von Gips zu Metall oder anderen nicht reaktiven Materialien für die Prüfung der Abbindezeit; d) Ergänzung der Prüfverfahren für Fließverhalten, Verarbeitungszeit, Abbindezeit und Löslichkeit zur besseren Übersichtlichkeit und Vereinfachung; e) Hinzufügung der ISO 13116 für die Bestimmung der Radioopazität als normative Referenz; f) Hinzufügung einer alternativen Prüfmethode für die Verarbeitungszeit in Anhang A; g) Hinzufügung von Informationen über die Formen für die Prüfungen in Anhang B.