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Norm-Entwurf
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Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren für die Messung der Genauigkeit eines elektronischen Apex-Locators fest, der während eines endodontischen Eingriffs zur Lokalisierung des Apex verwendet wird. In diesem Dokument werden keine Anforderungen und Prüfverfahren bezogen auf elektrische Komponenten berücksichtigt. Diese Informationen sind in anderen Normen erhältlich, wie zum Beispiel IEC 60601-1 und ISO 80601-2-60. In diesem Dokument werden keine besonderen qualitativen und quantitativen Prüfverfahren zum Ausschluss biologischer Risiken gestellt, es wird jedoch empfohlen, bei der Beurteilung möglicher biologischer und toxikologischer Risiken auf ISO 10993-1 und ISO 7405 Bezug zu nehmen. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 014-00-04 AA "Rotierende Instrumente" im DIN-Normenausschuss Dental (NADENT).