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Norm-Entwurf
DIN EN ISO 16791:2025-05 - Entwurf
Medizinische Informatik - Anforderungen für internationale maschinenlesbare Kodierungen von Identifikatoren für Arzneimittelpackungen (ISO/DIS 16791:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 16791:2025
- Englischer Titel
- Health informatics - Requirements for international machine-readable coding of medicinal product package identifiers (ISO/DIS 16791:2025); German and English version prEN ISO 16791:2025
- Erscheinungsdatum
- 2025-03-28
- Ausgabedatum
- 2025-05
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 94
- Erscheinungsdatum
- 2025-03-28
- Ausgabedatum
- 2025-05
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 94
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/3610456
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Dieses Dokument bietet Leitlinien zur Identifizierung und Etikettierung von Arzneimitteln von der Herstellung des verpackten Arzneimittels bis zur Verabreichung des Produkts. Es beschreibt bewährte Methoden für AIDC-Strichcodierungslösungen für Anwendungen. Anwender können die Interoperabilitätsanforderungen an die Kodierung jedoch auch auf andere AIDC-Technologien, wie die Identifikation mittels Hochfrequenz (RFID, englisch: Radio Frequency Identification), übertragen. Das Dokument prEN ISO 16791:2025 wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 215 "Health informatics" in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 251 "Medizinische Informatik" erarbeitet, dessen Sekretariat von NEN (Niederlande) gehalten wird. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-02-03 AA "Terminologie" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Gegenüber DIN CEN ISO/TS 16791:2021-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Technische Spezifikation in eine Norm überführt; b) Begriff 3.1.11 zur elektronischen Produktinformation (ePI) aufgenommen; c) 5.5.1 durch Verweisung auf ePI angepasst; d) Anhang F "Zugang zu elektronischen Produktinformationen (ePI) durch Scannen des eindeutigen Identifikators der Lieferkette" aufgenommen; e) Literaturhinweise aktualisiert; f) Dokument redaktionell überarbeitet.