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Norm-Entwurf
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Dieses Dokument legt grundlegende Anforderungen und zugehörige Prüfverfahren für unverglaste Brillenfassungen fest, die zur Verwendung mit Korrektionsgläsern bestimmt sind. Dieses Dokument gilt für alle als Massenware hergestellten Brillenfassungsarten, einschließlich randloser, halb-randloser und zusammenklappbarer Brillenfassungen, für mittels additiver Fertigung, zum Beispiel 3D-Druck, hergestellter Brillenfassungen sowie Brillenfassungen aus natürlichen organischen Materialien. Des Weiteren gilt dieses Dokument für Rahmen oder Fassung von Aufsteckern, die speziell für die Befestigung an bestimmten Brillenfassungsmodellen bestimmt sind, jedoch nicht an deren Brillengläser oder Filter für die ISO 16034 oder ISO 12312-1 gelten und Korrektions-Einsätze zur Montage in bestimmte Modelle von, zum Beispiel Augenschutzgeräten, Sonnenbrillen oder Tauchermasken. Das europäische Referenzdokument wurde im Rahmen eines von der EU-Kommission zur Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte erteilten Normungsauftrags erarbeitet, um ein freiwilliges Mittel zur Konformität mit den allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der Verordnung zu bieten. Dieses Dokument enthält daher einen Anhang ZA, welcher den Zusammenhang zwischen den grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen der abzudeckenden Verordnung (EU) 2017/745 und den Abschnitten dieses Dokuments aufzeigt. Für dieses Dokument ist der Arbeitsausschuss NA 027-01-08 AA "Augenoptik", Arbeitskreis "Brillenfassungen" im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) zuständig.
Gegenüber DIN EN ISO 12870:2018-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aufstecker mit Rand, Korrektions-Einsätze und durch additive Fertigung hergestellte Brillenfassungen sind jetzt im Anwendungsbereich enthalten; b) Aufnahme zusätzlicher Begriffe und Definitionen; c) Klarstellung der für die Prüfung der physiologischen Eigenschaften von Sonderanfertigungen anzuwendenden Prüfungen in Tabelle 1 (in 4.1); d) Umformulierungen und Ergänzungen in 4.2; e) Vereinfachung des Textes in 4.2, um ihn allgemeiner zu fassen, und Ergänzung einer Anmerkung zu Magneten; f) geringfügige Änderungen in den Abschnitten 4.2.1, 6.1, 8.5.2.3, 8.6, 8.7 (mit neuem Anhang D), 9 und 10.3; g) Abschnitt 4.5 ist nunmehr als optionales Element enthalten, und die bisherigen Abschnitte 10.5 und 10.6 finden sich nun in einer Anmerkung zu 4.2.1; h) eine neuer Abschnitt 10.5 verweist auf einen informativen Anhang E mit Verarbeitungshinweisen für Brillenfassungen; i) Übernahme der überarbeiteten Ausgabe der Internationalen Norm (ISO 12870:2022).