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Norm-Entwurf [VORBESTELLBAR]
DIN EN ISO 12487:2025-01 - Entwurf
Medizinische elektrische Geräte - Prüfung der klinischen Leistung von medizinischen Thermometern (ISO/DIS 12487:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 12487:2024
- Englischer Titel
- Medical electrical equipment - Clinical performance evaluation of clinical thermometers (ISO/DIS 12487:2024); German and English version prEN ISO 12487:2024
- Erscheinungsdatum
- 2024-12-06
- Ausgabedatum
- 2025-01
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 62
- Erscheinungsdatum
- 2024-12-06
- Ausgabedatum
- 2025-01
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 62
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Dieses Dokument legt Anforderungen und Verfahren für die klinische Prüfung von medizinischen elektrischen (ME )Geräten, die zum Messen der Körpertemperatur im indirekten Messmodus eingesetzt werden, fest. Dieses Dokument behandelt sowohl diskontinuierlich als auch kontinuierlich messende medizinische Thermometer. Dieses Dokument ist nicht für medizinische Thermometer vorgesehen, die die Körpertemperatur im direkten Modus messen. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 027-06-02 AA "Klinische Fieberthermometer" im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO).
Gegenüber DIN EN ISO 80601-2-56:2020-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aufteilen der bisherigen Norm in zwei separate Dokumente (klinischer und technischer Teil); b) redaktionelle Überarbeitung.