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Norm-Entwurf
DIN EN ISO 10993-23/A1:2024-10 - Entwurf
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfungen auf Irritation - Änderung 1 (ISO 10993-23:2021/DAM 1:2024); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 10993-23:2021/prA1:2024
- Englischer Titel
- Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation - Amendment 1: Additional in vitro reconstructed human epidermis models (ISO 10993-23:2021/DAM 1:2024); German and English version EN ISO 10993-23:2021/prA1:2024
- Erscheinungsdatum
- 2024-09-06
- Ausgabedatum
- 2024-10
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 26
- Erscheinungsdatum
- 2024-09-06
- Ausgabedatum
- 2024-10
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 26
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/3568666
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Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt das Verfahren für die Bewertung von Medizinprodukten und ihren Bestandteilen hinsichtlich ihres Potentials, eine Irritation hervorzurufen, fest. Die Prüfungen wurden so entwickelt, dass das Irritationspotential von Medizinprodukten, ihren Werkstoffen oder Extrakten nach ISO 10993-1 und ISO 10993-2 vorhergesagt und klassifiziert werden kann. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 027-07-12 AA "Biologische Beurteilung von Medizinprodukten" im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO).
ICS
11.100.20
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/3568666
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