DIN EN ISO 10524-3:2025-04 - Entwurf

Dieses Dokument legt die Anforderungen an die Konstruktion, die Typprüfung und die Kennzeichnung von Flaschenventilen mit integriertem Druckminderer fest [wie in 3.26 definiert und im Folgenden als Ventile mit integriertem Druckminderer (VIPR) bezeichnet]. Medizinische VIPR sind für den Einsatz auf medizinischen Gasflaschen ausgelegt, sodass sie mit medizinischen Gasen befüllt werden können, um sie anschließend als Versorgungsquelle für andere Medizinprodukte, wie zum Beispiel Notfallbeatmungsgeräte, oder für die direkte Verabreichung von medizinischen Gasen an einen Patienten über eine integrierte Durchflussregeleinrichtung, sofern vorhanden, zu verwenden. Beispiele für medizinische Gase umfassen Sauerstoff, medizinische Luft und Sauerstoff-/Distickstoffoxid-Gemische. Der Verwendungszweck von VIPR darf auch die Bereitstellung von Luft oder Stickstoff zum Betreiben chirurgischer Werkzeuge umfassen. Dieses Dokument gilt für VIPR an nachfüllbaren Gasflaschen mit einem Betriebsdruck von bis zu 30 000 kPa (300 bar) für die Befüllung in Gasflaschenfülleinrichtungen oder Selbstfülleinrichtungen in der ambulanten Pflege. In diesem Dokument behandelte VIPR sind hinsichtlich des Drucks voreingestellt und mit einem Druckausgang und/oder mit einem oder mehreren voreingestellten Durchflussausgang/Durchflussausgängen ausgestattet. VIPR, die für Selbstfüllsysteme in der häuslichen Pflege verwendet werden, werden von dieser Norm nicht behandelt, sie kann jedoch als Leitfaden verwendet werden. Die Nutzungsbedingungen für diese VIPR variieren erheblich, insbesondere in Bezug auf die Füllhäufigkeit und die Nutzung, die während ihrer gesamten Lebensdauer täglich erfolgen kann. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-05-04 AA "Zentrale Gasversorgungsanlagen" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).