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Norm-Entwurf
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Dieses Dokument legt die notwendigen Voraussetzungen beim täglichen Umgang mit der kombinierten Anwendung bereits etablierter, zum Teil auch neuer Technologien im OP fest. Es bildet die Grundlage für mehr Sicherheit in den Bereichen Bewertung, Beratung, Planung und Bau multifunktionaler OPs. Es unterstützt den sicheren und effizienten Betrieb, von multifunktionalen OPs und die Qualifizierung der involvierten Berufsgruppen. Zudem werden Standardprozesse, Rollen und Verantwortlichkeiten festgelegt, um die Auftretenswahrscheinlichkeit von Gefährdungssituationen vor, während und nach einer OP zu minimieren und die Patientensicherheit und die Sicherheit und Gesundheit der Akteure im OP signifikant zu erhöhen. Das vorliegende Dokument legt keine Anforderungen an Medizinprodukte selbst fest. Es geht um das Gesamtsystem, die Interaktion und um die Prozesse/Arbeitsabläufe und die Qualifikationen. Dieses Dokument wurde vom Arbeitsausschuss NA 176-01-08 AA "Multifunktionaler medizinischer Operations-/Interventionssaal" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech) erarbeitet.
Gegenüber DIN SPEC 91422:2020-06 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) der Anwendungsbereich und der Titel wurden um den Interventionsraum ergänzt; b) Abschnitt 2 "Normative Verweisungen" aktualisiert; c) Literaturhinweise aktualisiert; d) Norm redaktionell überarbeitet.