Kurzreferat
Das Medical-SPICE-Modell nach VDI 5702 Blatt 1 gliedert den Softwareentwicklungsprozess in 64 Basiselemente (Base Practices). Für die wichtigsten Basiselemente werden in der Richtlinie VDI 5702 Blatt 3 Best Practices im Sinne der guten fachlichen Praxis vorgestellt. Die Richtlinie unterstützt damit die Beherrschung der Softwareentwicklungsprozesse auf einem hohen Niveau. Die Richtlinie richtet sich an Softwareentwickler/Softwareentwicklerinnen, Entwicklungsleiter/Entwicklungsleiterinnen, Prozessmanager/Prozessmanagerinnen, Regulatory-Affairs-und-Qualitätsmanager/-managerinnen, die im Bereich der Entwicklung, Herstellung und Zulassung von Medizinprodukte-Software beschäftigt sind.