DIN EN ISO 24444:2020-05

Cosmetics - Sun protection test methods - In vivo determination of the sun protection factor (SPF) (ISO 24444:2019); German version EN ISO 24444:2020

German title: Kosmetische Mittel - Untersuchungsverfahren für Sonnenschutzmittel - In-vivo-Bestimmung des Sonnenschutzfaktors (SSF) (ISO 24444:2019); Deutsche Fassung EN ISO 24444:2020
Publication date: 2020-05
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Nationales Vorwort
- Änderungen
- Frühere Ausgaben
Europäisches Vorwort
Anerkennungsnotiz
Vorwort
Einleitung
Anwendungsbereich
Normative Verweisungen
Begriffe
- ultraviolette StrahlungUV
  - ultraviolette Strahlung BUVB
  - ultraviolette Strahlung AUVA
  - erythemwirksame Bestrahlungsstärke
  - erythemwirksame BestrahlungErythemdosis
- Erythem
- Sonnenschutzmittel
- minimale ErythemdosisMED
  - MED
  - MED
- individueller Sonnenschutzfaktor
- Sonnenschutzfaktor eines SonnenschutzmittelsSSF
- Prüffläche
- Prüffeld
- Bestrahlungsflächen
- PigmentierungsgradITA°
Kurzbeschreibung
Probanden
- Auswahl der Probanden
  - Allgemeines
  - Hautfarbe der Probanden
  - Altersbeschränkung
  - Häufigkeit der Teilnahme an Prüfungen
  - Ethik und Einwilligung
- Anzahl der Probanden
Geräte und Materialien — UV-Strahlenquelle
- Allgemeines
- Qualität der ultravioletten Strahlung
- Gesamtbestrahlungsstärke (UV-Strahlung, sichtbare Strahlung und Strahlung im nahen Infrarotbereich)
- Gleichmäßigkeit des Lichtstrahls
  - Allgemeines
  - Film-Densitometrie
  - UV-Sensor
  - Großer Strahlenquerschnitt
  - Kleiner Strahlenquerschnitt
Wartung und Überwachung der Ausgabe des UV-Sonnensimulators
- Spektralradiometrie
- Radiometrie
Standardsonnenschutzmittel
- Allgemeines
- Zu verwendender Referenzstandard
Durchführung
- Hauptschritte
- Prüfungsbedingungen
- Stellung der Probanden
- Auftragen des Sonnenschutzmittels
  - Menge des aufgetragenen Sonnenschutzmittels
  - Art der Auftragung
  - Beurteilung der Gleichmäßigkeit der Auftragung
  - Trocknungszeit zwischen der Auftragung und der UV-Bestrahlung
  - Bestrahlungsunterfelder
  - Vorläufige MED
  - Erhöhung der UV-Dosen
  - Entfernen des Sonnenschutzmittels
- Verfahren zur MED-Bewertung
  - Allgemeines
  - Zeitpunkt der MED-Bewertung
  - Kriterien zum Zurückweisen von Daten
  - Kriterien für Prüffehler
  - Angabe der MED
Berechnung des Sonnenschutzfaktors und Statistik
- Berechnung des individuellen SSF (SSF)
- Berechnung des SSF
- Statistisches Kriterium
- Validierung der Prüfung
Prüfbericht
- Überblick
- Allgemeine Angaben
- Daten für jeden Probanden in Tabellenform
- Statistiken der Prüfsonnenschutzmittel
Auswahlkriterien für die Probanden (normativ)
- Grundprinzip
- Auswahlkriterien für die Probanden
  - Hautfarbe
  - Medizinische und ethische Betrachtungen
  - Ausschlusskriterien
  - Häufigkeit der Teilnahme von Probanden (Intervall zwischen zwei Prüfungen)
Festlegungen der UV-Sonnensimulatorausgabe (normativ)
- Allgemeines
- Grundlage für die Spezifikationen
  - UV-Bereich
  - Sonnen-UV-Spektren
  - Erythemisches Gleichgewicht bei verschiedenen Wellenlängen
  - Prüfkriterien
  - Sonnensimulator und Filterung
  - Grenzwerte von UV-Sonnensimulatoren
- Betriebsart
  - Grenzwerte von UV-Sonnensimulatoren
  - Qualität der UV-Sonnensimulatorausgabe
  - Bewertung der % RCEE-Werte
  - Anpassung der UV-Sonnensimulatorausgabe
Standardsonnenschutzmitteln mit SSF (normativ)
- Mittlerer SSF und Grenzwerte für Standardsonnenschutzmittel
- P2-SSF-16-Referenzstandard
  - Inhaltsstoffe
  - Herstellungsverfahren
  - Physikalisch-chemische Daten
  - Analytische Daten
  - Annahmekriterien
  - Aufbewahrung und Haltbarkeit
- P3-SSF-15-Referenzstandard
  - Inhaltsstoffe
  - Herstellungsverfahren
  - Physikalisch-chemische Daten
  - Aufbewahrung und Haltbarkeit
  - Analytische Daten
- P5-SSF-30-Referenzstandard
  - Inhaltsstoffe
  - Methode
  - Physikalisch-chemische Daten
  - Aufbewahrung und Haltbarkeit
  - Analyseverfahren
  - Annahmekriterien
  - Aufbewahrung und Haltbarkeit
- P6-SSF-43-Referenzstandard
  - Inhaltsstoffe
  - Methode
  - Spezifikation
  - Analyseverfahren
  - Aufbewahrung und Haltbarkeit
- P8-SSF-63-Referenzstandard
  - Inhaltsstoffe
  - Methode
  - Spezifikation
  - Analyseverfahren
  - Aufbewahrung und Haltbarkeit
Berechnungen und Statistik (normativ)
- Allgemeine Gleichungen
  - Individueller Sonnenschutzfaktor (SSF)
  - Sonnenschutzfaktor des Sonnenschutzmittels (SSF)
  - 95-%-Vertrauensbereich
- Experimentelle Berechnungsmethode
  - Sequentielle Methode
  - Vorhersage der Probandenzahl, n*
- Beispiele
  - Beispiel 1
  - Beispiel 2
Colorimetrische Bestimmung der Hautfarbe und Vorhersage der minimalen Erythemdosis (MED) ohne UV-Bestrahlung (normativ)
- Allgemeines
- Prüfeinrichtung
- Betriebsart
- Hautfarbentypisierung
- Bestimmung des Bestrahlungsbereichs für vorläufige MED durch ITA°
Visueller Leitfaden zur Erythem-Bewertung (informativ)
- Äußeres Erscheinungsbild von Erythemen
Prüfberichtsformular (normativ)
Literaturhinweise (informativ)

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71.100.70

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https://dx.doi.org/10.31030/3107064

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