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Standard [CURRENT]

DIN EN ISO 17664-2:2024-04

Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 2: Non-critical medical devices (ISO 17664-2:2021); German version EN ISO 17664-2:2023

German title
Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten - Teil 2: Unkritische Medizinprodukte (ISO 17664-2:2021); Deutsche Fassung EN ISO 17664-2:2023
Publication date
2024-04
Original language
German
Pages
41

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Publication date
2024-04
Original language
German
Pages
41
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/3513035

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Content

Content (de)

  • Nationales Vorwort
  • Europäisches Vorwort
  • Anerkennungsnotiz
  • Vorwort
  • Einleitung
  • Anwendungsbereich
  • Normative Verweisungen
  • Begriffe
  • Risikoanalyse
  • Validierung der Verfahren, die in den vom Medizinprodukt-Hersteller bereitgestellten Informationen festgelegt sind
  • Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen
  • Darstellung der Informationen
  • Häufig angewendete Aufbereitungsverfahren (informativ)
  • Beispiel für Aufbereitungsanweisungen für unkritische wiederverwendbare Medizinprodukte (informativ)
  • Klassifizierung der Aufbereitung und Gruppierung von Medizinprodukten (informativ)
  • Zusätzlicher Leitfaden für vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen (informativ)
  • Beispiele für Medizinprodukte und ihren Bezug zu diesem Dokument (informativ)
  • Literaturhinweise
  • Zusammenhang zwischen dieser Europäischen Norm und den grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen der abzudeckenden Verordnung (EU) 2017/745 (informativ)
  • Literaturhinweise (informativ)
ICS
11.080.01
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/3513035
Replacement amendments

This document replaces DIN EN ISO 17664:2018-04 .

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