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DIN EN ISO 10993-18:2005-10

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials (ISO 10993-18:2005); German version EN ISO 10993-18:2005

German title
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen (ISO 10993-18:2005); Deutsche Fassung EN ISO 10993-18:2005
Publication date
2005-10
Original language
German
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25

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2005-10
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Content

Content (de)

  • Nationales Vorwort
  • Vorwort
  • Anerkennungsnotiz
  • Einleitung
  • Anwendungsbereich
  • Normative Verweisungen
  • Begriffe
  • Symbole und Abkürzungen
  • Allgemeine Prinzipien
  • Verfahren der Charakterisierung
  • Parameter und Verfahren der chemischen Charakterisierung
  • Bericht über die ermittelten Daten
  • Zusammenfassendes Flussdiagramm für die schrittweise Ermittlung von Daten der chemischen Merkmalsbestimmmmung für die Verwendung bei der toxikologischen Risikobeurteilung (normativ)
  • Informationsquellen für die chemische Charakterisierung (informativ)
  • Prinzipien für die Beurteilung der toxikologischen Gleichwertigkeit (informativ)
  • Literaturhinweise (informativ)
  • Zusammenhang zwischen dieser Europäischen Norm und den grundlegenden Anforderungen der EG-Richtlinien 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte und 93/42/EWG über Medizinprodukte (informativ)
  • Literaturhinweise (informativ)
ICS
11.100.20
Replacement amendments

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