DIN EN 13795-2:2025-03

Surgical clothing and drapes - Requirements and test Methods - Part 2: Clean air suits; German version EN 13795-2:2025

German title: Operationskleidung und -abdecktücher - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 2: Rein-Luft-Kleidung; Deutsche Fassung EN 13795-2:2025
Publication date: 2025-03
Original language: German
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Nationales Vorwort
- Änderungen
- Frühere Ausgaben
Europäisches Vorwort
Einleitung
Anwendungsbereich
Normative Verweisungen
Begriffe
- koloniebildende EinheitKBE
- Rein-Luft-Kleidung
- infektiöses Agens
- Hersteller
- mikrobiologische Reinheit
- Partikelfreisetzung
- Leistungsstufe
  - Leistungsstufe Standard
  - Leistungsstufe Hoch
- Aufbereiter
- Produkt
- Widerstandsfähigkeit gegen Keimpenetration
  - Penetration im trockenen Zustand
- wiederverwendbares Produkt
- Einmal-Produkt
- Quellstärke
Leistungsanforderungen
Anforderungen an die Herstellung und Aufbereitung sowie an die Dokumentation
Mit dem Produkt zur Verfügung zu stellende Informationen
- Dem Anwender zur Verfügung zu stellende Informationen
- Dem Aufbereiter zur Verfügung zu stellende Informationen
Prüfung (normativ)
- Allgemeines
- Prüfverfahren und Konformität
  - Prüfverfahren für die Bewertung der mikrobiologischen Reinheit/Keimbelastung
  - Prüfverfahren für die Bewertung der Partikelfreisetzung
  - Prüfverfahren für die Bewertung der Berstfestigkeit im trockenen Zustand
  - Prüfverfahren für die Bewertung der Reißfestigkeit im trockenen Zustand
  - Prüfverfahren für die Bewertung der Keimpenetration im trockenen Zustand
  - Prüfverfahren für die Bewertung der Biokompatibilität
- Auswertung
Begründung (informativ)
- Allgemeines
- Mikrobiologische Reinheit
- Partikelfreisetzung
- Berstfestigkeit — trocken
- Reißfestigkeit — trocken
- Widerstandsfähigkeit gegen Keimpenetration — trocken
- Kennzeichnung
- Auswertung
- Entflammbarkeit
- Elektrostatische Entladung
Umweltauswirkung (informativ)
Leitfaden für Anwender zur Produktauswahl (informativ)
- Allgemeines
- Leistungsstufen
- Funktionelle Gestaltungsaspekte
  - Größe
  - Zubehör
- Komfort
  - Allgemeines
  - Rein-Luft-Kleidung
  - Praxisversuche
Funktionale Gestaltung (informativ)
- Allgemeines
- Prüfverfahren für die Messung der Quellstärke
  - Dispersionskammer
  - Operationssaal
  - Messung bakterientragender luftübertragener Partikel
  - Quellstärke
- Verwendung der Quellstärkenmessungen
Zusammenhang zwischen dieser Europäischen Norm und den grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen der abzudeckenden Verordnung (EU) 2017/745 (informativ)
Literaturhinweise

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11.140

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Standard [WITHDRAWN]

DIN EN 13795-2:2019-06

2023-10 - 2025-03

Draft standard [WITHDRAWN]

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