Standard
[WITHDRAWN]
DIN EN 12470-5:2003-09
Clinical thermometers - Part 5: Performance of infra-red ear thermometers (with maximum device); German version EN 12470-5:2003
German title
Medizinische Thermometer - Teil 5: Anforderungen an Infrarot-Ohrthermometer (mit Maximumvorrichtung); Deutsche Fassung EN 12470-5:2003
Publication date
2003-09
Original language
German
Pages
31
Publication date
2003-09
Original language
German
Pages
31
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Content
Content (de)
Nationales Vorwort
Vorwort
Anwendungsbereich
Normative Verweisungen
Begriffe
Show subsection Close subsection Betriebsumgebungsbedingungen
Hohlraumstrahler
Körpertemperatur
medizinische Genauigkeit
klinischer Bias
klinische Wiederholpräzision
Berührungsthermometer
Infrarot-OhrthermometerIR-Ohrthermometer
Maximumvorrichtung
Betriebsmodi
Show subsection Close subsection Ohrmodus
Kalibriermodus
Bewertungsmodus
Temperaturfühler
physiologisches Offset
Einheit
Thermometerart
Anforderungen
Show subsection Close subsection Allgemeines
Temperaturanzeigebereich
Fehlergrenzen
Show subsection Close subsection Fehlergrenzen unter Betriebsumgebungsbedingungen
Fehlergrenzen unter erweiterten Betriebsbedingungen
Fehlergrenzen unter wechselnden Umgebungsbedingungen
Maximale zulässige klinische Wiederholpräzision
Anforderungen gegenüber Umwelteinflüssen
Show subsection Close subsection Betriebsumgebungsbedingungen
Einfluss der Lagerung und der Langzeitbeständigkeit
Elektromagnetische Verträglichkeit
Mechanische Stoßfestigkeit
Anzeigeeinheit
Show subsection Close subsection Ziffernschritt
Anzeigeeinheit
Warnsignale
Abweichung der Versorgungsspannung
Betriebsmodi
Herstellung
Show subsection Close subsection Werkstoffe
Allgemeine Sicherheitsanforderungen
Mechanische Sicherheit
Reinigung, Desinfektion und/oder Sterilisation
Show subsection Close subsection Thermometer
Wiederverwendbare Sondenhüllen
Sondenhüllen
Prüfung der Funktionssicherheit
Prüfverfahren
Show subsection Close subsection Allgemeines
Stichproben
Prüfung der Übereinstimmung mit dem Temperaturanzeigebereich
Show subsection Close subsection Prüfeinrichtungen
Show subsection Close subsection Hohlraumstrahler
Klimakammer
Referenzlaborbedingungen
Arbeitsablauf
Prüfung der Übereinstimmung mit den Fehlergrenzen unter Betriebsumgebungsbedingungen
Show subsection Close subsection Prüfeinrichtungen
Arbeitsablauf
Prüfung der Übereinstimmung mit den Fehlergrenzen unter erweiterten Betriebsbedingungen
Show subsection Close subsection Prüfeinrichtungen
Arbeitsablauf
Prüfung der Übereinstimmung mit den Fehlergrenzen unter wechselnden Umgebungsbedingungen
Show subsection Close subsection Prüfeinrichtungen
Arbeitsablauf
Prüfung auf Übereinstimmung mit der maximal zulässigen klinischen Wiederholpräzision
Prüfung der Übereinstimmung bei Lagerung und die Langzeitbeständigkeit
Show subsection Close subsection Prüfeinrichtungen
Arbeitsablauf
Verfahren zur Prüfung der mechanischen Stoßfestigkeit
Show subsection Close subsection Prüfeinrichtung
Arbeitsablauf
Prüfung der Übereinstimmung bei Schwankungen der Versorgungsspannung
Show subsection Close subsection Versorgung aus dem Netz
Show subsection Close subsection Prüfeinrichtungen
Arbeitsablauf
Spannungsversorgung mit Batterie oder Hilfsstromquelle
Show subsection Close subsection Prüfeinrichtungen
Arbeitsablauf
Prüfung der Übereinstimmung nach Reinigung und Desinfektion
Show subsection Close subsection Thermometer
Show subsection Close subsection Prüfeinrichtungen
Reinigungs- und/oder Desinfektionsflüssigkeiten
Arbeitsablauf
Wiederverwendbare Sondenhüllen
Show subsection Close subsection Prüfeinrichtungen
Arbeitsablauf
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller
Show subsection Close subsection Allgemeines
Kennzeichnung
Gebrauchsanweisung
Show subsection Close subsection Anweisungen
Warnhinweise
Betriebseigenschaften
Spezifikationen
Klinische Prüfung auf medizinische Genauigkeit (informativ)
Show subsection Close subsection Einführung
Medizinische Genauigkeit
Klinisches Prüfverfahren
Der klinische Bias und seine Standardabweichung
Klinische Wiederholbarkeit
Vorgeschlagene Arten von Prüfungen nach den Anforderungen dieser Norm (informativ)
Beispiel für einen geeigneten Hohlraumstrahler (informativ)
Alternativverfahren zur Überprüfung nach 6.3 (informativ)
Show subsection Close subsection Allgemeines
Separate Bestimmung der Messabweichungen für das Gerät und die Sondenhülle
Show subsection Close subsection Allgemeines
Einhaltung der Fehlergrenzen durch das Gerät
Einhaltung der Fehlergrenzen durch die Sondenhülle
Berechnung der Messabweichungen durch Fortpflanzungsanalyse
Abschnitte in dieser Europäischen Norm, die grundlegende Anforderungen oder andere Vorgaben von EU-Richtlinien betreffen (informativ)
Literaturhinweise
Literaturhinweise (informativ)
Cooperation at DIN
Please get in touch with the relevant contact person at DIN if you have problems understanding the content of the standard or need advice on how to apply it.
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